Daftar Jenis Perizinan


NO DAFTAR SYARAT UNTUK  REKOMENDASI IZIN INDUSTRI FARMASI
1Permohonan yang ditandatangani oleh Direktur Utama dan Apoteker Penanggung Jawab Pemastian Mutu ditujukan kepada Kepala DPMPTSP
2Nama Badan Hukum/PERUM/Koperasi
3Nama Industri Farmasi
4Alamat Industri Farmasi
5Foto Copy Persetujuan Prinsip Industri Farmasi
6Surat Persetujuan Penanaman Modal untuk Industri Farmasi
7Daftar Peralatan dan mesin-mesin yang digunakan
8Jumlah Tenaga Kerja dan Kualifikasinya
9FC. Sertifikat Upaya Pengelolaan Lingkungan dan Upaya Pemantauan Lingkungan/ Analisis Mengenai Dampak Lingkungan
10Rekomendasi kelengkapan Administrasi Izin Industri Farmasi dari Kepala dinas Kesehatan Provinsi
11Rekomendasi Pemenuhan Persyaratan CPOB
12Daftar Pustaka wajib seperti Farmakope Indonesia edisi terakhir
13Asli surat pernyataan kesediaan bekerja penuh dari masing-masing apoteker PJ produksi, apoteker PJ pengawasan mutu, dan apoteker PJ pemastian mutu
14FC Surat Pengangkatan bagi Masing-masing apoteker dari pimpinan perusahaan
15FC Ijazah dan STRA dari masing-masing apoteker PJ Produksi, Pengawasan mutu, PJ pemastian mutu
16Surat pernyataan komisaris dan direksi tidak pernah terlibat, baik langsung atau tidak langsung dlm pelanggaran perundang-undangan di bidang kefarmasian

Kembali