Daftar Jenis Perizinan


NO DAFTAR SYARAT UNTUK  REKOMENDASI SERTIFIKAT PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT) UNTUK PERUBAHAN BADAN USAHA
1Surat Permohonan kepada Kepala DPMPTSP( Mencantumkan Nomor, Tanggal, Alamat Jelas, Nomor Telpon/ FAX dan KOP )
2BAP dari Dinkes Prov ( mencantumkan Nomor dan tanggal BAP, Nama dan Alamat Perusahaan, Cek NPWP, PJT, Jenis Alkes/ PKRT).
3Memiliki Badan Hukum dan Ake Perusahaan yang sudah disahkan KemenkumHam (Akte Perubahan )
4NPWP
5TDP atau Izin usaha Industri(untuk Non PMA) masih berlaku jenis Alkes/ PKRT yang akan di Produksi tertera dalam izin.
6Peta Lokasi di Legalisasi oleh Dinkes Provinsi
7Denah Bangunan di tulis peruntuk kannya di legalisasi oleh Dinkes Provinsi
8Status Bangunan (jika sewa minimal 2 tahun).
9Fotocopy Izin Sertifikat Produksi yang lama
10Laporan Realisasi Produksi tahunan.
11Dokumen Lingkungan ( SPPL/ UKL-UPL) jika dalam proses Produksi menghasilkan limbah yang berdampak terhadap lingkungan.
12Izin penggunaan fasilitas bersama ( Jka sarana digunakan untuk produksi bersama dengan produk PKRT/ Farmasi).

Kembali