Daftar Jenis Perizinan


NO DAFTAR SYARAT UNTUK  REKOMENDASI SERTIFIKAT PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT) UNTUK PERUBAHAN NAMA DAN ALAMAT PERUSAHAAN
1Surat Permohonan Kepada kepala DPMPTSP ( mencantumkan nomor, Tanggal, alamat jelas, nomor telpon/FAX dan KOP)
2BAP dari Dinkes Prov (mencantumkan Nomor dan tanggal BAP, Nama dan alamat Perusahaan, cek NPWP, PJT, Jenis Alkes/ PKRT).
3Memiliki Badan Hukum dan Akte Perusahaan yang sudah di sahkan oleh Kemenkum HAM ( mencantumkan Usaha di Bidang Industri Alkes/ PKRT).
4NPWP
5TDP atau izin usaha industri (untuk Non-PMA), masih berlaku jenis Alkes/ PKRT yang akan di produksi tertera dalam izin
6Peta Lokasi dilegalisasi oleh Dinkes Prov.
7Denah Bangunan ditulis peruntukannya dilegalisasi oleh Dinke Provinsi.
8status bangunan (jika sewa minimal 2 tahun)
9Fotocopy Izin sertifikat produksi yang lama.
10Laporan Realisasi Tahunan
11Dokumen Lingkungan ( SPPL/UKL/ UPL) jika dalam proses produksi menghasilkan limbah yang berdampak lingkungan)
12Izin penggunaan fasilitas bersama ( jika saran digunakan untuk produksi bersama dengan produk PKRT/ Farmasi.

Kembali